最近,国家药品监督管理局正式宣布批准诺和杰®(依柯胰岛素司美格鲁肽注射液)在中国上市。这一消息无疑是糖尿病患者的福音,因为这款药物是全球首个,也是目前唯一获批的基础胰岛素与胰高糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,特别适用于那些在饮食和运动基础上结合口服降糖药物后,血糖控制依然不理想的成人2型糖尿病患者。中国也因此成为这一创新药物的首个商业上市国。

全球首款每周注射一次的血糖调控药物在中国首发上市

全球范围内,大约有5.89亿糖尿病患者,其中2型糖尿病患者占比超过90%。尽管传统胰岛素治疗已经成为基础疗法,但这个方案却常常伴随着低血糖、体重增加和每日注射的负担等挑战,影响了患者的依从性。随着医疗管理理念的不断更新,治疗方案逐步从“以降糖为中心”向“以患者为中心”转变,这使得降糖疗效、安全性和患者依从性三个方面都需综合考虑。

依柯胰岛素司美格鲁肽注射液独特地将基础胰岛素依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂司美格鲁肽融合在一起。两者之间的互补机制使得依柯胰岛素能够持续稳定地控制空腹血糖,而司美格鲁肽则可以以糖依赖的方式调节胰岛素和胰高糖素的分泌,并延缓胃排空,从而协同改善空腹及餐后血糖水平。此外,司美格鲁肽可通过抑制食欲来帮助管理体重。这样的设计不仅增强了疗效,还有效降低了胰岛素相关的体重增加和低血糖风险。

临床研究显示,在已有基础胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者中,使用依柯胰岛素司美格鲁肽注射液后的HbA1c<7%的达标率达到了单用基础胰岛素的两倍,低血糖发生率减少了78%。与此同时,体重的改善也十分显著,且“优质达标”的患者比例达到了55.7%,是对照组的五倍。每周一次的药物注射频率则减少了注射次数,有利于提升患者的治疗依从性。此外,该药在改善腰围、血压及血脂等代谢危险因素方面也较传统胰岛素治疗效果显著优越。

北京大学人民医院的纪立农教授表示:“中国有个成语叫‘如虎添翼’,如果将每周一次的依柯胰岛素比作‘虎’,那么GLP-1RA周制剂司美格鲁肽便是助其腾飞的‘双翼’,诺和杰®正是一只‘插上双翼的猛虎’。”

全球首款每周注射一次的血糖调控药物在中国首发上市

他指出,联合治疗已成为2型糖尿病管理中的重要策略,基础胰岛素与GLP-1RA的协同作用不仅能提升降糖效果,还能降低单独使用胰岛素可能造成的体重增加和低血糖风险。依柯胰岛素司美格鲁肽注射液在有效性、安全性和使用便捷性方面兼备,给予患者带来了多重临床益处,为联合治疗开辟了新的选择。